L'efficacité des médicaments génériques remise en question

On parle souvent des médicaments génériques et parfois au-delà de leur efficacité. Dernièrement, le Furosémide, prescrit pour traiter la rétention d'eau a fait l'objet d'une mesure de rappel en France à la suite de décès suspects. L'efficacité des génériques est-elle la même que celle du médicament de marque ? Pourquoi privilégier les génériques ?

Selon un sondage récent, 57% à peine des Français font confiance aux médicaments génériques, contre 62% il y a un an, explique Anne-Sophie Stamane, journaliste à Que Choisir.

La mise sur le marché des médicaments génériques est due au fait qu'ils coûtent bien moins cher. C'est l'unique raison de leur promotion par les pouvoirs publics. Ils ont fait économiser 10 milliards d'euros depuis 2002. Le mécanisme légal fixe automatiquement le prix des génériques 60% en-dessous celui du médicament de marque. Il est intéressant de noter que, pour éviter la concurrence, les laboratoires baissent parfois le prix du médicament de marque au niveau du générique, ce qui explique des prix, au final, équivalents. Les génériques arrivent en général sur le marché 10 à 15 ans après la commercialisation du médicament de marque.

L'efficacité

Les génériques contiennent le même principe actif que le médicament de marque (dit princeps), dans la même quantité. Mais ce qui peut varier, ce sont les excipients, ces substances qui véhiculent la molécule dans l'organisme. Le générique doit avoir la même biodisponibilité, c'est-à-dire que le principe actif doit se propager de la même façon dans l'organisme. Ce n'est que si le profil de diffusion est similaire que l'autorisation de mise sur le marché est accordée. Une petite variation de biodisponibilité est acceptée, mais l'expérience montre que les fabricants ne profitent pas de cette tolérance.

Certains patients doutent de l'efficacité et disent qu'il y a des effets indésirables. Avec les génériques, il peut y avoir des effets indésirables différents, car les excipients peuvent être différents. On sait que certains excipients provoquent des allergies ou des problèmes de digestion. Il faut donc en tenir compte. Quant à l'efficacité qui serait inférieure, il n'y a pour le moment aucune donnée scientifique pour appuyer ce sentiment. Les comparaisons réalisées jusque-là n'ont rien permis de conclure.

La qualité de fabrication

Le produit est assemblé et conditionné en Europe mais a souvent fait un long voyage auparavant : 80% des actifs proviennent d'Asie. Les principes actifs viennent de plus en plus de Chine ou d'Inde, et la chaîne de production est de plus en plus fragmentée. Il faut donc être très vigilant, mais cela vaut aussi pour les médicaments de marque.

Des contrôles sont menés par les fabricants eux-mêmes, et par les autorités sanitaires de différents pays, qui travaillent ensemble et échangent des informations. Pour le moment, il ressort des contrôles sur les produits finis et sur les matières premières des taux de conformité équivalents aux princeps.

Un enjeu commercial

Les pharmaciens papillonnent d'un fabricant à l'autre pour faire des économies, du coup, les patients se retrouvent avec des cachets qui changent de couleur ou de forme tous les deux ou trois mois. Cela peut être source de confusion, pour les personnes âgées notamment, et c'est là que réside le principal risque d'accident avec les génériques actuellement. Il serait bon que les fabricants profitent de la possibilité qu'ils ont de copier la couleur et la forme du médicament de marque.

Source : Franceinfo.fr